近日，武汉市龙点睛智能科技有限公司（简称“武汉龙点睛”）自主研发的“龙点睛穿刺手术导航设备”，正式通过国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械审批，获准上市。

据悉，武汉龙点睛成立于2023年，是全球AI医疗独角兽企业——推想医疗的下属子公司。自落户武汉以来，该公司获得武汉浦耀科创基金千万级天使轮投资，并通过江城基金投决。公司先后获评武汉市“种子独角兽”企业、中国车谷科技创新优秀企业等称号，并入选武汉市初创科技企业育苗计划。

医疗器械创新网评价：

推想医疗子公司自主研发的龙点睛穿刺手术导航设备获NMPA三类证，据官方介绍，该穿刺手术导航设备面向复杂经皮穿刺场景，以电磁导航+AI的方案为医生提供智能化、便捷化的穿刺手术导航。

作为国内首个获批的明确包含深度学习功能的AI经皮穿刺导航产品，标志着国内AI穿刺导航赛道迈入临床规模化应用新阶段。

此前，山东卓业、广东真健康的相关产品也已获批NMPA三类证，均为具备AI功能的穿刺手术导航定位系统，其中真健康与广州医科大学附属第一医院联合申报的相关系统，入选2025年高端医疗装备推广应用项目，是该项目中唯一入选的穿刺消融手术机器人。

此外，无锡艾米特凭借其“智能穿刺手术导航定位系统”入围2025年国家人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单，复拓知达等企业的相关产品也进入审批或临床阶段，赛道呈现多元发展态势，各类创新产品共同推动行业从概念研发走向临床落地。

以上产品资讯，是AI+医疗融合迈入深水区的重要信号，行业正从诊断辅助向治疗执行纵深发展。

此前AI医疗三类证多集中于影像筛查诊断，而当前多款AI穿刺导航产品获批，让AI直接参与手术操作，破解传统穿刺依赖经验、误差大的痛点，推动精准医疗从诊断向治疗延伸。当前技术已告别单一算法比拼，形成AI+硬件+场景的融合模式，已有获批企业与诸多在研企业同步推进技术迭代，逐步构建全链条盈利与生态壁垒，行业商业化落地能力持续提升。

回归医疗本质，AI+医疗的核心价值升级，从来不是技术的单向迭代，而是让智能真正服务于临床、惠及每一位患者。AI穿刺导航设备的价值，正实实在在体现在临床操作的标准化上——它帮年轻医生降低穿刺手术的学习门槛，让高难度精准介入治疗不再局限于少数三甲医院，一步步打通优质医疗资源下沉的“最后一公里”，让分级诊疗从政策导向落地为患者可感知的就医便利。