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2026年10月13日，思脉德医疗血管介入医疗器械研发及生产项目在江北新区南京生物医药谷开工。总投资1.34亿元，建筑面积近6000平方米。项目达产后，将形成年产80万套股动脉封堵器、20万套栓塞弹簧圈的生产能力。
项目聚焦血管介入医疗器械的研发与生产，重点布局股动脉封堵器、栓塞弹簧圈等核心产品，并规划脑机接口配套制造/中试空间，打造集“诊断—治疗—闭合”于一体的神经介入智造新高地。
思脉德医疗是港股上市公司心玮医疗（HK.6609）全资子公司，专注于神经介入、外周介入等血管介入治疗方向的创新医疗器械研发，现已获得授权专利60余项。主业是股动脉封堵器、栓塞弹簧圈这类血管介入器械。
一家做封堵器的公司，突然在制造基地里给脑机接口留出产线，第一反应很容易是“蹭热点”。但把两件事分开看：主业扩产，是因为产品卖得比产能快；脑机配套，是为心玮医疗另一家子公司——上海玮脑智联未来的制造环节提前布局。财报能解释前者，不能直接解释后者。
清晰的产品定位和管线规划，为心玮医疗带来的是细分市场份额和毛利结构改善。思脉德医疗作为心玮医疗的子公司，其产品获批的时间线如下：
2022年，“脉合VCD”获批上市，据公司公开资料介绍，该产品系国产首款股动脉封堵止血器；同年，“乾坤”栓塞弹簧圈系统获批；2024年，“惊鸿”带纤毛栓塞弹簧圈获批。三款产品，每一款切入的都是当时国产供给尚属空白的细分位置。
一个可以直接量化的结果：血管封堵器累计进入超1800家医院，年终端临床使用量突破20万条，2025年单产品收入过亿元（2025年公司财报数据）。心玮医疗高级副总裁、南京思脉德公司总经理咸文龙在开工现场提到，目前公司产品已覆盖全国2200余家医院，海外注册认证布局20多个国家和地区。
先发的红利最终反映在财务报表上。2025年，心玮医疗实现营收4.08亿元，同比增长46.9%；归母净利润8334万元，相较2024年亏损1362万元实现扭亏为盈。更关键的是毛利率，从2024年的65.4%提升到70.9%，提高了5.5个百分点。
毛利率提升的背后是收入结构的切换。2025年，心玮治疗性产品收入占比首次突破50%，接近六成，公司由此从主要依靠通路类产品走量的1.0阶段，进入以治疗性产品驱动增长的2.0阶段。通路产品是介入手术的“路”，治疗产品是真正解决病灶的“药”，后者的技术含量、单价和毛利都更高。
三大业务板块同步放量：缺血性卒中业务收入同比增长31.8%，颅内血栓抽吸导管销量同比增长近三倍，在近1000家头部医院的渗透率达到26%；出血性卒中业务收入同比大增223.2%，颅内支架在首个完整商业化年度进入约500家医院。介入通路业务则由封堵器单品过亿撑住基本盘。
把这些数字连起来看，扩产的逻辑就清楚了。一款单品年用量突破20万条、单品收入过亿，还要同时推进第二代封堵器的开发，原有的生产场地和产能已经跟不上订单节奏。
1.34亿元的新基地，本质上是“超前定位→早进入市场→赚到钱→产能不够→扩建制造基地”这个商业闭环的最后一环。
这是一次被业绩推着走的产能补课。不过，达产后80万套封堵器、20万套弹簧圈的规划产能，明显高于当前终端用量。后续能否消化，取决于国内渗透率提升、海外注册放量和第二代产品上市进度。
如果只是“产能不够就多盖厂房”，这件事不值得单独拿出来说。真正值得注意的是新基地里配置的东西：研发实验室、万级洁净车间、质量检测中心，以及AI质检、数字孪生这些智能制造技术。这些既服务主业介入器械，也为未来脑机配套制造预留能力。
对介入器械来说，这是绕不开的刚需。
血管介入器械属于高风险第三类医疗器械，直接进入人体血管、长期与血液接触，任何一点质量波动都可能带来临床风险。出海还要通过多套监管体系：国内NMPA、欧盟MDR、美国FDA，每一套对生产环境、过程控制、可追溯性的要求都不一样。
2025年，心玮医疗在13个国家或地区取得56项注册证书，同时在29个国家或地区推进超过130项产品注册。这种全球注册密度，倒逼制造端必须达到国际标准。
换句话说，产能扩张从来不是简单地“多盖一条产线”。它是制造体系、质量管控、供应链自主可控能力的整体升级。AI质检用来替代人工目检的不稳定，数字孪生用来在虚拟环境里预演和优化生产流程，这些投入指向的是同一件事：把“造得出来”升级为“造得稳、造得一致”。
这也不是心玮医疗一家的选择。同为高端介入器械领域的德晋医疗提到，高端介入器械的竞争“不仅比拼前沿技术创新，更考验企业极致严苛的制造能力、供应链自主可控水平与全生命周期质量管控实力”。
一家成立不足半年的公司和一家单品收入过亿的公司，资金投向的都是产能。当国产器械从“能不能做出来”进入“能不能稳定量产”的阶段，制造能力就成了所有企业绕不开的共同命题。
心玮医疗自己的数据也印证了制造与运营效率的联动：2025年销售及管理费用率从49.6%降至45.8%，毛利率提升5.5个百分点。规模效应和制造效率，本来就是同一枚硬币的两面。
脑机接口研发在上海，配套制造在南京。上海玮脑智联负责把技术从基础研究推进到临床转化，南京基地负责产线布局、工艺流程与生产制造。
心玮医疗的脑机接口研发主体是另一家公司——2026年1月成立的全资子公司上海玮脑智联科技有限公司，落户上海脑机接口未来产业集聚区，专注介入式脑机接口的技术研发与临床转化。
这条时间线值得单独看：2025年12月，心玮医疗申报的“面向运动功能障碍的介入式脑机接口系统”入选国家级“揭榜挂帅”名单，是介入式脑机领域唯一入选的企业；2026年1月，玮脑智联完成工商注册；2026年2月，投资者开放日上展示了电极支架、信号采集与传输模块等核心技术方案。按照业绩会披露的规划，公司计划2026年底完成首例人体临床入组，预计2028年取证。
为什么是血管介入企业来做介入式脑机接口？答案藏在技术路线里。
脑机接口获取信号的主流路径有三条：非侵入式（戴电极帽）安全但信号模糊，开颅植入式（如Neuralink）信号保真但创伤大，介入式则通过颈部静脉穿刺，把搭载电极的支架送入颅内血管壁，无需开颅即可采集脑电信号。一位神经介入医生在专业文章中把这条路径称为“血管潜行”，并指出它的技术流程“与日常的神经介入手术同源”。
心玮的相对优势不在脑科学底层研究，而在血管介入手术的工程经验；但脑科学、电极材料、信号采集与解码、长期生物相容性等仍是必须跨越的门槛。
血管介入手术的工程经验：怎么把支架精准送到位、怎么保证长期贴壁稳定、怎么控制血栓和内膜增生风险。这些与封堵器、栓塞弹簧圈在血管内导航、贴壁、血栓控制等方面有工程相通性，但脑机电极还额外涉及信号采集、传输和长期稳定性，不能简单等同。
心玮医疗做的事情，是把主业的能力延伸到一条新的产品线上，南京基地的脑机配套产线建设是为未来规模化制造提前布局。
国产医疗器械企业过去几年的故事，大多关于“能不能做出来”——首款、首创、打破进口垄断。但当头部企业跑通商业化、单品收入过亿、海外注册铺到几十个国家之后，制造能力正在成为新的竞争门槛。
思脉德医疗的这条路径，是“高质量创新”之后的“高质量制造”。国产器械的下一程，胜负手在于产品能不能“持续、稳定、高质量地交付”。
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