2026年2月5日，国家药监局发布《关于注销脊柱通用后路内固定器等11个医疗器械注册证书的公告》，4家企业的11张医疗器械注册证被正式注销。

尤为引人注目的是，申请注销的企业名单，出现了全球骨科巨头史赛克在华控股子公司——创生医疗器械（中国）有限公司的身影。

此次创生主动注销的，是其脊柱产品线的6款核心三类植入物，包括：

创生医疗器械（中国）有限公司始建于1986年，是中国本土最早的骨科产品生产商之一。2010年6月29日在香港主板成功上市，2013年3月17日全球医疗器械巨头史赛克将其收入麾下，成为其骨科领域全球供应链的重要组成部分。

无独有偶，除了"创生"旗下的骨科产品，其旗下“奥斯迈”品牌近期也在药监局注销名单中频繁现身。

1月23日，国家药监局发布了《关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告（2026年第13号）》。

公告显示，由于企业申请，常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品注册证注销。具体包括：

2025年12月31日，国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告（2025年第129号）显示，根据企业申请，常州奥斯迈医疗器械有限公司的3个产品注销。具体产品包括：

一系列注销动作，拼出了一个清晰的句点。曾作为本土骨科标杆、历经上市与跨国收购的创生，正在迎来巨大的变动。而他所有抉择也与骨科集采密不可分：

当2026年新一轮脊柱国采接续采购即将启动之时，其频繁注销产品注册证书，结果不言而喻。那个靠品牌和渠道就能稳坐江山的时代，已然彻底结束了。

而与之产生极大反差的，是国产骨科龙头企业们在经历集采初期的阵痛后，迎来强劲的业绩复苏。

作为最早被国家集采覆盖的领域，骨科植入物的“价格水分”已被大幅挤出。如今，脊柱、关节等产品的集采协议期陆续届满，市场格局重塑完成，国产头部企业凭借成本控制、供应链效率和快速的市场响应，正在享受“以价换量”后的规模红利。

近期密集发布的2025年业绩预告，便是最有力的证据。

近日，大博医疗披露2025年度业绩预告。公告显示，公司2025年归母净利润预计5.80-6.10亿元，同比增幅高达62.55%-70.96%；扣非净利润同步增长59.42%-69.93%。

1月30日，春立医疗披露2025年年度业绩预增公告，公司归母净利润同比增长96.01%-130.41%，扣非净利润增幅高达 142.80%-185.11%，为集采常态化下的骨科医疗器械行业注入强劲信心。

三友医疗预计2025年营收5.35亿元-5.62亿元，同比增加17.95%-23.90%；归母净利润为5600万元-7280万元，同比增加388.29%-534.78%。

奥精医疗业绩预告显示，2025年公司营业收入约22350.56万元，同比增长8.48%；归母净利润约1353.17万元，较2024年的-1266.22万元成功扭亏为盈，扣非后归母净利润也大幅减亏。

相较之下，外资同行的处境显得颇为狼狈。在集采推行的这四年间，捷迈邦美、史赛克等在中国市场的收入占比呈持续下滑态势。

显然，集采重塑的不只是价格，更是游戏规则。未来属于能将成本控制、规模制造与临床创新深度融合的企业，一个全新的竞争时代已然开启。

▲文章来源：医疗器械经销商联盟

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