目标A股上市! 这家心脏介入独角兽企业正式启动IPO!

日期:2026-10-12

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2026年10月10日，江苏臻亿医疗科技股份有限公司（以下简称：臻亿医疗）已正式向江苏证监局提交上市辅导备案材料，标志着公司A股上市进程正式启动。本次上市辅导工作由中信证券独家担任。

股权架构方面，臻亿医疗股权分散，目前单一股东持股比例均低于30%，无控股股东。公司创始人、董事长闻靖，通过持股平台及一致行动关系合计掌控公司约34%的表决权，为企业实际控制人，股权结构稳定规范。

上市辅导备案启动！臻亿医疗冲刺A股的底气是什么？

臻亿医疗成立于2019年7月，位于江苏南通，是一家专注于心血管介入医疗器械研发、生产及销售的高新技术企业。公司入选2024年国家级潜在独角兽企业、2025年省级潜在独角兽企业，曾获评中国医疗健康产业最具投资价值企业50强。

*注：这家公司有母子两层实体。南通是母公司与总部；瓣膜器械的研发与生产主体是杭州端佑医疗科技有限公司——成立于 2020 年，扎根杭州萧山科创园，为臻亿医疗全资子公司。

创始人闻靖本科与硕士均就读于上海交通大学，拥有深厚的医疗器械行业从业背景与技术研发经验，是国内最早布局心脏瓣膜赛道的行业资深从业者之一。

闻靖深耕心血管介入医疗器械行业超15年，主导并参与心脏起搏器与经导管主动脉瓣置入术（TAVI）两款产品从需求调研、研发到临床注册的全流程。闻靖所创建的臻亿公司核心团队来自美敦力、爱德华、微创心通等企业，平均从业十年以上。

臻亿医疗致力于为患者量身打造符合解剖及病理特点的产品技术，并在全球范围内提供血液流向管理一站式解决方案。凭借其创新的技术产品和精准的市场定位，臻亿医疗在结构性心脏病治疗领域已展现出强大的市场潜力。

3600万患者：二尖瓣/三尖瓣赛道跑出“全场景玩家”

从行业需求看，《中国心血管报告》显示，中国心脏瓣膜疾病患者超过3600万，其中三尖瓣反流占比约25%，仅次于二尖瓣反流。

复旦大学附属中山医院潘文志教授表示，国内严重三尖瓣反流患者存量超过100万，其中近一半有望成为介入器械的潜在获益人群。据弗若斯特沙利文预测，2023—2030年中国经导管三尖瓣介入器械市场将从0.9亿元增长至203.1亿元，复合年增长率118.44%，基数小、增速高。

在此背景下，臻亿医疗将结构性心脏病中的二尖瓣、三尖瓣赛道作为重点布局方向，同时布局经导管主动脉瓣膜置换产品以及全领域修复类产品，形成国内少有的全场景一站式解决方案能力。

截至2025年9月，公司累计专利申请量接近200项，其中发明专利占比超80%，同时完成全线PCT国际专利布局，完善技术壁垒。

臻亿医疗目前最核心的资产是Neo系列经导管瓣膜修复系统，包含NeoNova®经导管二尖瓣夹系统、NeoBlazar®经导管三尖瓣夹系统两款产品。两款产品技术同源，输送系统可以协同复用，为未来开展二尖瓣和三尖瓣同期修复的复杂术式留下空间。

其中，NeoNova®经导管二尖瓣夹系统于2025年2月获NMPA正式获批上市，同年3月取得国家C码资质，并随即在全国多家核心医疗机构完成首批商业化临床植入，快速实现市场落地。

NeoBlazar®经导管三尖瓣夹系统于2026年取得NMPA上市许可，成为全球第三款成功获批的三尖瓣缘对缘修复介入器械，补齐国内三尖瓣介入治疗领域的国产技术短板，打破海外产品垄断格局。

值得一提的是，两款产品的注册申请方均为杭州端佑（臻亿医疗全资子公司），市场推广由远大医药负责，双方于2025年3月达成战略合作。据远大医药披露NeoNova®经导管二尖瓣夹系统已启动获批后开展首批商业化植入，2025年两款核心产品订单超 5000 万元。

8轮融资、临床登上JACC/TCT，资本为何持续重仓？

自2019年成立以来，臻亿医疗保持每年一轮的稳定融资节奏，获得多家头部专业医疗投资机构持续重仓，资本认可度很高。

*截止至 2026 年 4 月，臻亿医疗累计完成 8 轮股权融资

2023年5月，公司完成B+轮融资，投资方涵盖安徽生命健康基金、建发新兴投资、比邻星创投等知名机构。

2025年11月，公司完成超亿元规模C轮融资，由东方富海、国元股权、厦门产投、厦金创新、博正资本、思明科创联合投资，老股东生命树资本持续追加投资。

2026年4月，公司完成最新一轮融资，本轮由建信股权基金独家投资，资本持续赋能企业发展。

值得一提的是，早期出资方以专业医疗基金为主，2025年之后厦门国资系统连续出现在股东名单里。

资金从专业医疗基金走到国资与产业资本，臻亿医疗的产品也从首张注册证走到临床和首例人体植入，每一步都能在公开信息里查到出处。

表注：据 NMPA 公告、辅导备案相关公开信息及公司披露整理。

临床证据方面，目前 NeoNova®经导管二尖瓣夹系统的两年随访结果已经发表在 JACC: Asia上。

这是一项前瞻性、单臂、目标值设计的多中心研究，受试人群限定为高风险原发性反流患者，即刻手术成功率约98%。主要疗效终点为一年内免于死亡、二尖瓣手术和MR>2+的综合无事件比例，一年约93%、两年约84%，均超过预设的60%目标值。

反流控制保持稳定：MR≤2+比例一年约97%、两年约95%。NYHA心功能Ⅰ/Ⅱ级比例从基线0%升至一年约95%、两年约93%。一年全因死亡率约2%，两年约4%。

NeoBlazar®经导管三尖瓣夹系统的临床数据也已经 TCT2025 会议公布，产品由夹合器及递送系统、可调弯指引鞘组和稳定器组成；术中经静脉入路将夹合器送入右心房，夹合部分瓣叶以缩小反流面积。

该研究由厦门大学附属心血管病医院王焱教授牵头、全国 14 家中心参与的前瞻性多中心单臂研究，纳入 144 例症状性重度及以上三尖瓣反流患者。1 年随访结果：90.97% 无全因死亡和心衰再住院。91.17% 三尖瓣反流降至中度及以下，91.11% 心功能改善至 NYHA Ⅰ/Ⅱ 级；全部患者成功植入，平均手术时间约 2 小时。

此外，TruDelta® 与经导管人工三尖瓣瓣膜，仍在注册临床与特别审查程序里。

上市辅导之后，瓣膜介入进入“商业化定价”下半场

对这家公司本身，意义在于资金出口的切换。八轮股权融资之后，一级市场能给的额度与估值空间开始收窄；而拿到注册证之后，紧接着是产能建设、医院准入和术者培训，这三件事的投入都不小。

对赛道而言，这是一个阶段切换提档加速的信号。过去几年，经导管瓣膜企业的叙事核心是"国产替代"和"能不能拿证"；如今叙事开始转向"能不能卖出去"和"能不能被资本市场定价"。

上市辅导只是第一步。辅导期自2026年10月至12月，2027年1月进行总结验收，后续申报、受理、问询、上会，进度表以监管机构和公司的正式披露为准。

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