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导语
上海脑虎科技有限公司（以下简称"脑虎科技"）于10月28日宣布完成7亿元B轮融资，国投聚力、深创投、勤智资本联合领投。本文将梳理该轮融资、产品与技术路线进展，以及国内脑机接口的市场竞争格局。
2026年10月28日，植入式脑机接口公司脑虎科技宣布完成7亿人民币B轮融资，由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投，中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控十家机构跟投，盛大、中平资本等老股东持续支持。
目前，脑虎科技核心产品"三全"植入式脑机接口系统尚未取得注册证，募集资金预计将投向注册临床、量产建厂与产品研发。研发进展上，"三全"系统现已完成65例临床试验。
这是今年第二大的脑机接口领域单笔融资，仅次于一月强脑科技20亿的融资。本文将梳理脑虎科技B轮融资、产品与技术路线进展，以及国内脑机接口的市场竞争格局。
脑虎科技成立于2021年，产品围绕自研柔性电极展开，核心产品是"三全"脑机接口系统：全植入、全无线、全功能。
传统植入方案有两个痛点：导线穿过头皮连接体外设备，构成细菌进入颅内的通道，感染风险高；有线束缚下采集到的脑电，也不是正常生活状态下的数据。"
"三全"植入式脑机接口系统把电池、处理器全部埋进体内，供电和数据传输无线化，一套系统同时支持运动解码、语言解码和环境控制，两个痛点被直接堵住。
技术路线上，柔性电极贴附在硬膜下的大脑皮层表面，发热器件放在胸部皮下。与深插脑实质的方案相比，贴附式不穿刺脑实质，避免了电极移位和免疫反应导致的信号衰减；手术复用成熟的脑深部电刺激（DBS）范式，神经外科医生经培训后可独立操作。
据公司披露，贴附式信号质量与深插基本一致，提升通道数只需提高电极密度；全链路延时低于50毫秒，脑控光标解码性能5.2比特/秒，汉语音节解码准确率71%。
研发进展上，据公开资料，"三全"系统现已完成65例临床试验。GCP注册临床试验在复旦大学附属华山医院启动，由毛颖教授团队担任主要研究者，联合全国近20家三甲医院开展。该产品已于2026年7月正式确认进入国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）。
量产端，规划面积1.43万平方米的"超级工厂"今年1月在江西赣江新区动工，目标万套级产能，据企业此前披露计划年内投产。
根据麦肯锡的测算，全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250亿-600亿美元。脑机接口在医疗、康养、教育、消费电子领域有广阔的应用前景，预计将成长为一个具有千亿美元潜力的市场。
国内头部玩家的技术路线已经分化，不再笼统地分为"侵入式"和"非侵入式"，而是分到了硬膜外、硬膜下、皮层内三个解剖层次。
*医疗器械创新网据公开资料整理
路线差异对应不同的风险结构：深插式信号强，但需处理移位与免疫反应；贴附式以长期可靠性为先；非侵入式安全但信号弱。注册证、产能、支付，是各家的共同竞争线。
博睿康走硬膜外，电极置于颅骨内侧、不接触脑组织，全球首张侵入式三类证已获批，IPO已获受理；阶梯医疗走皮层内深插脑实质，9月披露完成40余例注册临床；强脑科技走非侵入式体表采集，约20亿元融资，已向港交所递交上市申请。
脑虎科技走的则是硬膜下贴附皮层表面路线，注册临床试验已经启动，"三全"系统目前进入绿色通道在审。65例临床试验是脑虎科技这一技术可行性的证明，但几十例数据还做不到让算法在不同患者之间无缝迁移，跨患者解码稳定性需要更大样本量来验证。
本轮融资把注册临床试验排在资金用途第一位，对应的正是这个环节。放在2026年的融资背景里看，这个卡位目标更加清楚。
据IT桔子统计，2026年上半年国内脑机接口融资超过60起、总额突破70亿元，已超过2025年全年水平；但资金在向头部集中，前几家进入临床的公司融资火热，二三梯队企业大部分每轮只有小几千万元，很难支撑完整临床试验和里程碑指标。
政策层面，脑机接口产业在2025年10月被列入"十五五"规划建议后，2026年首次被明确写入政府工作报告，提出要培养和壮大脑机接口这一未来产业。预计2027年，脑机接口关键技术将取得关键突破，在我国初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。国家药监局2026年6月底发布分类界定与通用命名两项指导原则，侵入式产品统一按第三类医疗器械管理，9月又批准发布一项采用人工智能处理脑电数据的产品标准。
支付层面，国家医保局已设立侵入式置入费、取出费和非侵入式适配费三个独立收费项目，多数省份侵入式置入费政府指导价集中在6000至6600元/次，上海已将其纳入医保支付。
在这个背景下，脑虎科技的7亿元融资不是行业普涨的信号，而是头部位置的一次确认：它让脑虎有资格继续留在注册临床和量产竞赛的牌桌上，但它买的是一段有明确倒计时的窗口期，但距离商业化终局还有距离。
脑机接口行业尚处于产业早期，技术、临床、产业化体系都还在持续完善。
据公开资料，脑虎科技本轮募集资金将用于四个方向：多中心临床试验及注册审批、超级工厂量产建设、下一代产品研发，以及BCI+AI融合探索。注册临床排在第一位，对应的是脑虎科技目前最实质的短板；产能扩容排在第二位，超级工厂目标万套级产能。
接下来两到三个季度，值得跟踪的是几个可核查的节点：注册临床的入组速度，多中心试验的患者招募延迟在行业内是常态；安全性事件的零报告，硬膜下植入仍涉及开颅操作，任何严重不良事件都可能影响审评节奏；从实验室到工业级产线之间隔着生物相容性一致性、密封性和长期稳定性验证的工艺鸿沟，量产超级工厂的环评与验收时间，从规划到投产通常需要12到18个月。
脑虎科技持续深耕柔性植入赛道，稳步推进临床试验与产能建设，未来随着产品注册落地，有望为神经损伤相关患者带来全新的治疗选择，推动国产植入式脑机接口产业持续向前发展。
值得一提的是，脑虎科技曾参加第八届中国医疗器械创新创业大赛，从大赛生态中成长起来的企业走向国家创新审批通道，印证了大赛平台对高质量项目与产业转化价值的培育作用。
如今春雨杯暨第九届（2026）中国医疗器械创新创业大赛即将举办，大赛不仅是一个展示与竞技的舞台，更是一条通往政策对接、资本链接和产业资源的快车道。赛事始终以“发现好项目、培育好企业、推动好技术”为理念，助力医疗器械行业发展、高校医院的成果转化以及产业创新的深度融合。
过去几年，医疗器械创新网持续关注脑机接口赛道，并为相关创新项目提供多项高质量服务——包括从早期项目的赛事陪跑，到中后期项目的资本对接，再到产品获批后的产业资源整合。
行业的下一程，比拼的将不只是一张注册证，而是整条协同服务链条能否跟上。如果您有脑机接口领域的创新项目正在寻找资本或落地机会，欢迎与我们联系。
你所在的医院或企业，近两年接触过脑机接口的临床试验或产品吗？
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