近日，史赛克本土创新——患者匹配聚醚醚酮颅骨板（悟空随形^®）正式获批上市。

作为史赛克深耕中国、践行本土化战略的重要成果，该产品延续了史赛克全球统一的产品标准，依托高品质进口原材料与本土化生产交付优势，力求为中国颅骨缺损患者带来个体化、更安全、更可及的个人定制解决方案，同时也标志着史赛克在中国推进本土研发与生产、实现全球统一标准与本土服务协同的新篇章。

患者匹配聚醚醚酮颅骨板（悟空随形^®）

颅骨缺损是创伤性颅脑损伤、脑出血等重症患者接受去骨瓣减压术后的常见并发症。颅骨缺损不仅造成颅腔结构完整性的破坏，还可能引发一系列病理生理改变，包括脑顺应性失衡、神经功能损害、颅骨缺损处内陷等，显著影响患者的神经功能恢复与心理健康ⁱ。因此，颅骨修补至关重要。而颅骨修补材料的性能直接影响手术成功率和患者远期预后，据多中心队列研究显示，约30%的颅骨修补失败与材料性能直接相关ⁱⁱ。

当前临床实践中，传统颅骨修补材料虽广泛使用，但仍存在明显局限，面临感染、骨吸收、生物相容性不足、修补材料外露、移位断裂等挑战ⁱⁱ。聚醚醚酮（polyetheretherketone，常称“PEEK”）材料作为颅骨修复的新型材料，具备耐高温、耐腐蚀的特性，生物相容性良好，材质弹性模量接近颅骨，为颅骨修复的多项要求提供了解决方案。

时隔近十年更新的《颅骨缺损修补术专家共识（2025版）》，首次以I级推荐明确PEEK作为颅骨修补材料的临床应用地位ⁱ。

悟空随形^®是一款利用聚醚醚酮材料修复颅骨缺损的创新产品，通过减材制造技术，实现定制化的、与颅骨匹配的植入式解决方案。

作为本土化创新产品，悟空随形^®深度融合史赛克全球经验与中国本土化需求，在个性化定制、数据安全、快速交付三大维度构建差异化聚合优势，成为“全球基因 · 本土定制 ·全球品质”的标志性成果。

实现颅骨修复定制化

悟空随形^®采用全进口原材料，延续了史赛克全球统一工艺流程与质量体系，在中国完成设计与制造，为临床提供稳定的全球标准的定制产品。产品依托史赛克在中国的设计团队，该团队从2012年起在海外项目中积累定制化经验，拥有丰富的设计数据库，满足个性化需求。

筑牢数据安全与质量防线

悟空随形^®坚守史赛克“携手客户以患者为中心”的创新理念，从数据安全到质量把控，构建全流程保障体系，基于影像云平台通过数据交互、脱敏和保存等方式，力求保障患者隐私与医疗数据安全。

7*24小时响应服务，个性化修补方案更可及

针对临床手术排期紧张的需求，悟空随形^®依托史赛克本土工厂生产，7*24小时响应，及时满足定制需求。通过指定物流专线，确保产品快速抵达医院，助力手术顺利开展。这种交付模式与规范化的定制流程，使个性化修补方案能够纳入常规手术规划，让创伤、肿瘤等对手术时间要求较高的患者，也能及时获得支持。

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i 世界华人神经外科协会颅脑创伤专业委员会, 颅骨缺损修补术专家共识协作组. 颅骨缺损修补术专家共识（2025版）[J/CD]. 中华神经创伤外科电子杂志, 2025, 11(4): 210⁃219.

ii 尹惠广,黄贤键. 颅骨修补材料：从传统到创新的循证医学剖析[J].实用医学杂志,2025,41(12):1775-1782